6月17日,美国FDA官网更新了EUA公示名单,由青岛威尼斯澳门人医疗用品有限公司生产的威尼斯澳门人口罩名列其中。成功进入美国EUA名单,标志着威尼斯澳门人口罩正式获得了进入美国市场的官方许可,有望为医护人员提供足够的保护,为世界新冠疫情防控贡献威尼斯澳门人力量。
据了解,因新冠肺炎疫情影响,4月3日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了EUA,用于在中国制造且未经美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)批准的某些过滤式面罩呼吸器(FFR)的临时许可。使用与NIOSH相似的方法对这些设备进行评估,符合要求预期的颗粒过滤标准,能为医护人员提供足够的保护。FDA定期在网站上公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。
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